洋浦局开展医疗器械质量安全专项检查

发布时间：2018-10-29 0:33:59    信息来源：海南省食品药品监督管理局网   

      为切实加强医疗器械质量安全监管，近日，洋浦局对辖区内避孕套经营流通环节开展专顶检查，督促经营主体责任的落实。 

　　此次专项重点检查避孕套经营者取得医疗器械经营许可证或备案凭证、采购的避孕套来源合法、质量合格及建立经营管理制度等情况，品种渉及杜蕾斯、杰士邦、高邦等国内外知名品牌。检查出动执法人员26人次，共检查药店7家、宾馆8家、超市3家，检查发现经营者所经营的的天然胶乳橡胶避孕套产品外包装、说明书与注册证内容一致，储存场所及方式符合产品要求，产品来源渠道合法，不存在违法违规经营行为，但有个别经营者对于天然乳胶橡胶避孕套的经营基本知识认识不足及索证索票落实不到位。 

　　下一步，洋浦局将加大日常监督检查力度，突出重点，把避孕套等医疗器械日常监督和专项检查相结合，从严执法，浄化医疗器械市场。