省药品审核认证中心组织召开2019年度药品GMP检查第八次集体审评会
发布时间:2019-6-3 11:56:55 信息来源:海南省药品监督管理局
5月15日上午,符祝主任主持召开该中心2019年度药品GMP检查第八次集体审评会,来自省药品检验所及中心相关人员共14人参加了审评。会议共审评药品GMP认证检查企业5家、跟踪检查企业1家。经集体评议,对上会审评的6家企业均给予符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见。根据风险管控的原则,审评会建议对其中一家企业发放药品检查告诫信,以督促企业整改。
与会全体人员还就中药提取工艺变更研究等问题进行了充分讨论并达成共识。