康祝互邦等生产的14批次医疗器械不合格
发布时间：2025-4-18 19:55:55 信息来源：中国消费者报•中国消费网
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，按照《医疗器械监督管理条例》《河北省医疗器械监督抽验管理办法》有关规定，省药品监督管理局组织对2024年全省生产、经营和使用等环节医疗器械进行了质量监督抽检。发现14批次产品（详见附件）不符合标准规定，并已依法分别予以查处，现予以公开。
特此公告。
河北省药品监督管理局
2025年4月7日
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序号 |
产品名称 |
被抽样单位 |
标示生产企业 |
规格型号/批号 |
不合格项目 |
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1 |
一次性使用鼻氧管 |
张家口市传染病医院 |
江西晶康宇医疗科技有限公司 |
BY-A04L，2023022203 |
气流阻力 |
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2 |
一次性使用口腔器械盒 |
河北佳得菲美医疗器械有限公司 |
河北佳得菲美医疗器械有限公司 |
JD-QXH-B，20240101 |
尺寸 |
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3 |
压敏胶带 |
河北盛万保医疗用品有限公司 |
河北盛万保医疗用品有限公司 |
棉布型 2.5×450cm，23122519 |
规格尺寸 |
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4 |
医用外科口罩 |
衡水济世堂医药连锁有限责任公司新华路店 |
河南晟航医疗科技有限公司 |
无菌平面挂耳型 小号，192310021R |
压力差（Δp ） |
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5 |
电动轮椅车 |
廊坊泰旺医疗器械有限公司 |
廊坊泰旺医疗器械有限公司 |
TW-100W，20240524 |
质量 |
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6 |
医用防护口罩 |
唐山市恒保商贸有限责任公司 |
张家港华夏帽业有限公司 |
折叠式耳挂式 1 1 8 m m ×1 0 8 m m，KF2 0 2 2 1 2 0 0 6 |
口罩的基本要求 |
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7 |
压敏胶带 |
邯郸市富源卫生材料厂 |
邯郸市富源卫生材料厂 |
2.5×450cm，240428 |
尺寸 |
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8 |
额温计 |
衡水顺聚康医疗器械商贸有限公司 |
北京康祝医疗器械有限公司 |
KD3356，13206230203 |
规定的温度显示范围内（外）最大允许误差、抗跌落性 |
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9 |
一次性使用口腔器械盒 |
沧州市岚康医用开发有限公司 |
沧州市岚康医用开发有限公司 |
VII，20240115 |
绑带长度 |
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10 |
微量注射泵 |
邯郸邯钢医院 |
深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
SN-50C6，0511016044（出厂编号） |
指示灯颜色 |
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11 |
医用外科口罩 |
廊坊市人民医院 |
北京中北博健科贸有限公司 |
17cm×17cm，20240112 |
压力差 |
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12 |
电动轮椅车 |
邯郸市丛台区晨健医疗器械销售有限公司 |
上海互邦智能康复设备股份有限公司 |
HBLD3-C，CJ231012075 |
充电器 |
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13 |
电动轮椅车 |
廊坊伟晟医疗器械有限公司 |
廊坊伟晟医疗器械有限公司 |
YSK-N1002，202404 |
最大速度、充电时抑制行驶 |
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14 |
医用外科口罩 |
石家庄玖联亿康医药销售有限公司春和堂第二药房 |
河南贝莱卫材有限公司 |
17.5cm×9.5cm 无菌平面耳挂式，2024020601 |
压力差 （Δp） |
（来源：河北省药品监督管理局）