“龙宝参茸”“纳百川”“百岁堂”等10批次药品及包装材料不合格
发布时间：2025-5-7 10:54:57 信息来源：中国消费者报•中国消费网
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。
对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2025年4月24日
小贴士
水分是药品中的含水量，水分偏高通常受药品包装或储存环境影响，在储存和流通过程中引湿所导致。
含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。
总灰分反映药材或制剂中无机盐、氧化物等杂质的含量。
硫酸盐检查旨在排除原料药或辅料中可能混入的无机盐类杂质。
重量差异用于评估药品制剂的均匀性，确保每片药物中活性成分含量的准确性。
溶剂残留量是指生产过程中使用的有机溶剂残留。
附件：药品抽检不符合规定汇总表
|
序号 |
样品名称 |
制剂规格 |
产品批号 |
检验 结论 |
药品不合格项目 |
检验依据 |
检验单位 |
被抽样单位名称 |
标示生产单位名称 |
备注 |
|
1 |
净山楂 |
中药饮片 |
20220702 |
不符合规定 |
水分 |
中国药典2020年版 |
上海市松江食品药品检验所 |
上海雷允上小昆山药房 |
龙宝参茸股份有限公司 |
|
|
2 |
炒酸枣仁 |
中药饮片 |
221001 |
不符合规定 |
水分 |
中国药典2020年版 |
上海市松江食品药品检验所 |
上海益丰宝寿堂大药房 |
安徽纳百川中药科技有限公司 |
|
|
3 |
蒲公英 |
中药饮片 |
24050604 |
不符合规定 |
水分 |
中国药典2020年版 |
上海市食品药品检验研究院 |
上海德大堂国药有限公司 |
上海德大堂国药有限公司 |
|
|
4 |
制何首乌 |
中药饮片 |
2023011002 |
不符合规定 |
含量测定 |
上海炮规2018年版 |
上海市金山食品药品检验所 |
上海恒德大药房有限公司亭林药店 |
上海德华国药制品有限公司 |
|
|
5 |
通草 |
中药饮片 |
240401 |
不符合规定 |
总灰分、硫酸盐 |
中国药典2020年版及国家食品药品监督管理总局公告2017年第141号附件3（BJY 201709） |
上海市食品药品检验研究院 |
上海浦东新区医药药材有限公司 |
安徽百岁堂中药饮片有限公司 |
|
|
6 |
制何首乌 |
中药饮片 |
240301 |
不符合规定 |
含量测定 |
中国药典2020年版 |
上海市食品药品检验研究院 |
上海浦东新区医药药材有限公司 |
安徽百岁堂中药饮片有限公司 |
|
|
7 |
红花 |
中药饮片 |
2309012 |
不符合规定 |
含量测定 |
中国药典2020年版 |
上海市食品药品检验研究院 |
上海雷允上中药饮片厂有限公司 |
上海雷允上中药饮片厂有限公司 |
|
|
8 |
辛芩片 |
每片重0.8克 |
2302012 |
不符合规定 |
重量差异 |
中国药典2020年版 |
上海市松江食品药品检验所 |
上海余天成药业连锁有限公司云峰路店 |
国药集团宜宾制药有限责任公司 |
生产企业所在地监管部门反馈同批次留样抽检合格 |
|
9 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
70μm*140mm |
C2024080469 |
不符合规定 |
溶剂残留量 |
YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 |
上海市食品药品包装材料测试所 |
/ |
苏州海顺包装材料有限公司 |
|
|
10 |
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 |
/ |
20230702 |
不符合规定 |
溶剂残留量 |
YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 |
上海市食品药品包装材料测试所 |
/ |
汕头市汉维包装材料有限公司 |
|
（来源：上海市药品监督管理局）