“荣华本草”“欣晋元”生产的2批次中药不合格
发布时间:2025-5-10 0:25:22 信息来源:中国消费者报•中国消费网
为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:
一、抽查检验不符合规定药品
(一)经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为安国市荣华本草中药材有限公司生产的1批次紫苏梗不符合规定,不符合规定项目为【检查】总灰分。
(二)经合肥市食品药品安全检验检测中心检验,标示为山西欣晋元中药科技有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为【检查】总灰分。
以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查处,并按规定公开查处结果。
特此公告。
安徽省药品监督管理局
2025年4月28日
附件
不符合规定药品名单
序号 |
检品名称 |
生产单位或产地 |
批号 |
规格 |
抽样环节 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 |
紫苏梗 |
安国市荣华本草中药材有限公司 |
C221201103 |
统 |
经营单位 |
宿州市心连心医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】总灰分 |
安徽省宿州市食品药品检验检测中心 |
2 |
五加皮 |
山西欣晋元中药科技有限公司 |
230901 |
选 |
经营单位 |
肥东县立新中药房有限公司 |
中国药典2020年版一部 |
不符合规定 |
【检查】总灰分 |
合肥市食品药品安全检验检测中心 |
(来源:安徽省药品监督管理局)