12批次药品不合格 涉及“鑫辉药业”“百草堂龙人药业”“金可药业”
发布时间：2025-9-26 11:54:52 信息来源：中国消费者报•中国消费网
经宜宾市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司等10家药品生产企业生产的12批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经宜宾市食品药品检验检测中心检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藤黄健骨丸不符合规定，不符合规定项目为检查（重量差异）。
经绵阳市食品药品检验所检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藿香正气水不符合规定，不符合规定项目为检查（微生物限度）。
经成都市药品检验研究院、内江市食品药品检验检测中心检验，标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的2批次心可舒胶囊不符合规定，不符合规定项目为检查（人参皂苷Rb3）。
经巴中市产品质量检验检测中心检验，标示为四川金可药业有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为性状、检查（杂质）。
经德阳市食品药品安全检验检测中心检验，标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定，不符合规定项目为检查（二氧化硫残留量）。
经达州市食品药品检验所检验，标示为四川自强中药有限公司生产的1批次钩藤不符合规定，不符合规定项目为浸出物。
经成都市药品检验研究院检验，标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次白芍（炒白芍）不符合规定，不符合规定项目为检查（二氧化硫残留量）。
经巴中市产品质量检验检测中心检验，标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为性状、检查（杂质）、含量测定（总黄酮醇苷）。
经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合规定，不符合规定项目为检查（药屑及杂质）。
经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为四川相如制药有限公司生产的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合规定，不符合规定项目为检查（药屑及杂质）。
经遂宁市检验检测中心检验，标示为湖北孟氏中药饮片有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定，不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
四川省药品监督管理局
2025年8月29日
附件
12批次不符合规定药品名单
|
序号 |
药品品名 |
标示药品上市许可持有人 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验机构名称 |
|
1 |
藤黄健骨丸 |
/ |
吉林省鑫辉药业有限公司 |
每丸重3.5g |
20240102 |
珙县红康大药房连锁有限公司洪伟连锁店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册WS3-B-4044-98 |
不符合规定 |
[检查]（重量差异） |
宜宾市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
藿香正气水 |
/ |
吉林省鑫辉药业有限公司 |
每支装10毫升 |
20250205 |
绵阳保康林大药房连锁有限责任公司花荄白鹤路店 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（微生物限度） |
绵阳市食品药品检验所 |
|
3 |
心可舒胶囊 |
/ |
四川百草堂龙人药业有限公司 |
每粒装0.3g |
01240102 |
都江堰市仁德大药房（四川华夏药业连锁有限责任公司） |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册、药典业发[2004]389号及心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905 |
不符合规定 |
[检查]（人参皂苷Rb3） |
成都市药品检验研究院 |
|
4 |
心可舒胶囊 |
/ |
四川百草堂龙人药业有限公司 |
每粒装0.3g |
01240804 |
内江市东兴区白合中心卫生院 |
心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905 |
不符合规定 |
[检查]（人参皂苷Rb3） |
内江市食品药品检验检测中心 |
|
5 |
淫羊藿 |
/ |
四川金可药业有限责任公司 |
中药饮片 |
240501 |
四川圣泉本草堂药业有限公司 |
《中国药典》2020年版一部、四部 |
不符合规定 |
[性状]、[检查]（杂质） |
巴中市产品质量检验检测中心 |
|
6 |
山药 |
/ |
四川欣康中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
250204 |
四川欣康中药饮片有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[检查]（二氧化硫残留量） |
德阳市食品药品安全检验检测中心 |
|
7 |
钩藤 |
/ |
四川自强中药有限公司 |
中药饮片 |
241002A |
四川自强中药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[浸出物] |
达州市食品药品检验所 |
|
8 |
白芍（炒白芍） |
/ |
四川省天府神龙中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20250101 |
成都蒲江紫境堂德礼仁心力诊所有限公司 |
《中国药典》2020年版及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0015B-2022 |
不符合规定 |
[检查]（二氧化硫残留量） |
成都市药品检验研究院 |
|
9 |
淫羊藿 |
/ |
邵阳神农中药科技发展有限公司 |
中药饮片 |
240501 |
四川壹圣堂中医药有限公司 |
《中国药典》2020年版一部、四部 |
不符合规定 |
[性状][检查]（杂质）[含量测定]（总黄酮醇苷） |
巴中市产品质量检验检测中心 |
|
10 |
款冬花（蜜款冬花） |
/ |
四川光然中药材饮片有限公司 |
中药饮片 |
220201 |
广元贝尔康大药房连锁有限公司德康大药房 |
《中国药典》2020年版一部、四部 |
不符合规定 |
[检查]（药屑及杂质） |
广元市食品药品检验检测中心 |
|
11 |
款冬花（蜜款冬花） |
/ |
四川相如制药有限公司 |
中药饮片 |
240101 |
苍溪新友好医院（普通合伙） |
《中国药典》2020年版一部、四部 |
不符合规定 |
[检查](药屑及杂质) |
广元市食品药品检验检测中心 |
|
12 |
蝉蜕 |
/ |
湖北孟氏中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
231201 |
蓬溪县第三人民医院 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
[性状] |
遂宁市检验检测中心 |
（来源：四川省药品监督管理局）