手机版
手机版
商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 徐明锋）11月13日，记者获悉，国家药监局近日公布27批次不符合规定药品，其中1批次涉及海南省，为海南金益达医药有限公司经营的不符合规定的加替沙星滴眼液。
据介绍，经7家药品检验机构检验，共17家企业生产的27批次药品不符合规定，其中1批次涉及海南省。具体情况为：海南金益达医药有限公司（注册地址：海南省海口市龙华区金宇街道南海大道15号龙湖海口时代天街二期14栋12层1211室）经营的加替沙星滴眼液（标示药品上市许可持有人：郑州卓峰制药有限公司，标示生产企业：郑州卓峰制药有限公司，批号：2509161E，规格：0.3%）不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。
国家药监局表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时已要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
