永靛中药泽华国药生产的2批次药品不合规
发布时间:2025-3-7 18:56:09 信息来源:中国消费者报•中国消费网
安徽省药品监督管理局官网截图
为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及安徽省药品质量监督抽验计划要求,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。现将抽查检验发现的不符合规定药品相关情况公告如下:
一、抽查检验不符合规定药品
(一)经宣城市食品药品检验中心检验,标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为【性状】。
(二)经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为【检查】总灰分、【浸出物】。
以上抽检不符合规定药品具体情况见附件。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、安徽省药品监督管理局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为进行查处,并按规定公开查处结果。
特此公告。
序号 |
检品名称 |
生产单位或产地 |
批号 |
规格 |
抽样环节 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 |
白鲜皮 |
永州市永靛中药饮片股份有限公司 |
20240101 |
厚片 |
经营单位 |
宣城盛国堂大药房有限公司 |
《中国药典》2020年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
宣城市食品药品检验中心 |
2 |
五加皮 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
200401 |
统 |
经营单位 |
宿州市心连心医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【检查】总灰分【浸出物】 |
安徽省宿州市食品药品检验检测中心 |
(来源:安徽省药品监督管理局)